Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат (теклистамаб), разработанный Johnson & Johnson для терапии одного из видов множественной миеломы, или рака крови. До этого препарат уже получал условное одобрение от европейского фармацевтического регулятора в августе.
Теклистамаб J&J является первым медикаментом из класса подобных препаратов, получившим одобрение для терапии множественной миеломы. Его действие заключается в перенаправлении иммунной системы организма на борьбу с раковыми клетками. Препарат будет выпущен под торговой маркой Tecvayli. На данный момент он имеет ряд ограничений, и его применение ограничивается только терапией взрослых людей.
Согласно заявлению официального представителя компании, терапия при помощи Tecvayli станет доступна уже в течение первой недели ноября. Стоимость месячного лечения составит 39 500 долларов, а полный курс продолжительностью около 9-10 месяцев обойдется в сумму от 355 000 до 395 000 долларов.
Помимо Tecvayli, есть и другие одобренные препараты, предназначенные для лечения рака крови, как, например, Abecma от фармацевтического производителя Bristol-Myers Squibb или Blenrep от GSK Plc. Однако они продемонстрировали высокую вероятность рецидива после завершения курса терапии, что в итоге оставляет потребность в специализированном лечении данного заболевания и разработке новых препаратов незакрытой.