Merck начнет тестировать более низкую дозу лекарства от ВИЧ после одобрения FDA

Компания Merck & Co Inc. объявила о старте последней стадии клинических испытаний собственного препарата для лечения ВИЧ, под названием ислатравир (islatravir). Данное событие произошло через несколько месяцев после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приостановило испытания, сославшись на соображения безопасности.

Согласно заявлению компании, агентство Министерства здравоохранения повторно рассмотрело заявку, согласившись с понижением дозы таблеток, предназначенных для приема один раз в день, с целью лечения пациентов с ВИЧ.

Еще в декабре прошлого года, FDA полностью отложил 6 исследований, направленных на разработку терапии против ВИЧ. В то же время, регулятор приостановил 7 проектов, отметив, что у некоторых пациентов наблюдалось снижение количества клеток иммунной системы, способствующих борьбе с инфекциями.

Компания Merck сообщила о возобновлении клинических исследований ислатравира в более низких дозах, в частности, у взрослых с ВИЧ-1.

Несколько проектов с применением ислатравира в более высокой дозировке также проходят фазу клинических испытаний.